N° comité d’éthique

2023/13MAR/128

N° protocole

ALLO-647-201

A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY EVALUATING LYMPHODEPLETION WITH FLUDARABINE, CYCLOPHOSPHAMIDE, AND ALLO-647, VS. FLUDARABINE AND CYCLOPHOSPHAMIDE ALONE, IN SUBJECTS WITH RELAPSED/REFRACTORY LARGE B-CELL LYMPHOMA (LBCL) RECEIVING ALLO-501A ALLOGENEIC CAR T CELL THERAPY

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ALLOGENE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/13MAR/132

N° protocole

RGX-202-002

Étude de phase 2 randomisée comparant ompenaclid à un placebo en association avec FOLFIRI et bevacizumab chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique mutant RAS et déjà traités

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSPIRNA INC

N° comité d’éthique

2023/13OCT/414

N° protocole

SPEED-PEPS

Intérêt de la stratégie diagnostique basée sur le score 4PEPS (4-Level Pulmonary Embolism Clinical Probability Score) chez les patients suspects d'embolie pulmonaire aux Urgences ( Speed-Peps )

Phase

n/a

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

CHU ANGERS

N° comité d’éthique

2023/13OCT/415

N° protocole

LUC23-001

Validation of IL6 Dosage as Predictive Biomarker in Oncologic Patients treated with CheckPoint Inhibitors ( VISCO )

Phase

n/a

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

PREDICTED VALUES OF PEAK COUGH FLOW IN HEALTHY SUBJECTS
VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/017

N° protocole

IMP321-P016

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial testing eftilagimod alpha (soluble LAG-3) in HER2-neg/low metastatic breast cancer patients receiving paclitaxel, following an open-label dose optimization ( AIPAC003 )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUTEP SAS.

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17JAN/028

N° protocole

D926XC00001

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator?s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical
Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy ( tropion breast 03 )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/17JUL/324

N° protocole

M20-621

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18AOU/356

N° protocole

EORTC 2120-HNCG

Radiotherapy plus xevinapant or placebo in older patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: a randomized phase II study RAVINA ( RAVINA )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/18JAN/029

N° protocole

EORTC-1984-BCG

Neoadjuvant Olaparib and Durvalumab for patients with BRCA-associated TripLE Negative Breast Cancer ( NOBLE )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/19AVR/190

N° protocole

LP0162-2328

A phase 3b, interventional, clinical trial to evaluate the efficacy and safety of tralokinumab 300 mg every second week monotherapy compared with placebo in subjects with moderateto- severe atopic hand eczema who are candidates for systemic therapy.

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

LEO PHARMA

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/030

N° protocole

BUS-P3-01

A Phase 3, 52-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Efficacy and Safety Study with Open-Label Extension of BLU-5937 in Adult Participants with Refractory Chronic Cough, Including Unexplained Chronic Cough ( CALM-1 )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

toux

Promoteur

BELLUS HEALTH INC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/034

N° protocole

NE001

SAFETY AND THERAPEUTIC MEASURES OF TRANSCRANIAL CATHODAL DIRECT CURRENT STIMULATION (TDCS) IN PATIENTS WITH REFRACTORY FOCAL EPILEPSY

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

NEUROELECTRICS USA CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/19JAN/035

N° protocole

1438-0002

Essai de phase I, non randomisé, ouvert et multicentrique d'escalade de dose du BI 764532 associé à l'ezabenlimab chez des patients atteints de carcinome pulmonaire à petites cellules et d'autres néoplasmes neuroendocriniens exprimant DLL3.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/19JUL/328

N° protocole

TOPIABIS-2022

EVALUATION DE L'EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DE TOPIALYSE BAUME PROTECT+ VS. PRODUIT NEUTRE SUR DES PATIENTS SOUFFRANT DE DERMATITE ATOPIQUE

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermite atopique, sans précision

Promoteur

LABORATOIRES SVR / SVR GROUP

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20FEV/086

N° protocole

BIVV001-001

A phase 3b open-label, multicenter study evaluating physical activity and joint health in previously treated patients 12 years of age with severe haemophilia A treated with intravenous recombinant coagulation factor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusion protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) for 24 months

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

SWEDISH ORPHAN BIOVOTRUM AB

N° comité d’éthique

2023/20JAN/037

N° protocole

MGL-3196-19

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet de Resmetirom sur les résultats hépatiques chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) cirrhose bien compensée (Child-Pugh A) ( MAESTRO-NASH OUTCOME )

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BIOUL Marie-Odile

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

MADRIGAL PHARMACEUTICALS INC