N° comité d’éthique

2021/15JUI/277

N° protocole

AT148003

A PHASE 2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WITH ADVANCED HEAD AND NECK SQUAMOUS CELL CARCINOMA ( ASPEN03 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ALX ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2021/15JUI/278

N° protocole

AT148004

A PHASE 2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB AND CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH ADVANCED HEAD AND NECK SQUAMOUS CELL CARCINOMA ( ALX148 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ALX ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2021/15JUL/320

N° protocole

POPQUEST

Impact of Social Support and Coping Strategies on the Development and Evolution of Post-Surgical Pain ( POPQUEST )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/16FEV/070

N° protocole

WO42633

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY
THERAPY ( ASTEFANIA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/16MAR/128

N° protocole

POCT NEONAT

Evaluation d'un système Point of Care pour réalisation d'analyse de biochimie au sein du service de néonatologie. Evaluation of a Point of Care system for biochemistry analysis in the neonatology department ( POCT NEONAT )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/17MAR/130

N° protocole

AURORA TEST

Feasibility study for Aurora test procedure implementation at UCL?s Artificial Reproductive Techniques laboratory ( Aurora Test )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

FERTIGA NV

N° comité d’éthique

2021/17NOV/485

N° protocole

ACTIMS

Holter du mouvement chez les patients ambulants présentant une sclérose en plaques. Motion Holter in ambulatory patients with multiple sclerosis ( actiMS )

Phase

n/a

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CHR DE LA CITADELLE - LIEGE

N° comité d’éthique

2021/18JAN/017

N° protocole

PEDBRAIN

Unraveling the complexity of pediatric brain tumors using a multidisciplinary approach ( PedBrain )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/18MAI/228

N° protocole

MK-1308A-008

A Phase 2, Multicenter, Multi Arm, Study to Evaluate Pembrolizumab (MK-3475) or MK-1308A (Co-formulated quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) inParticipants with Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (Ancien numéro EudraCT : 2020-005114-18 - Transition CTIS) ( MK-1308A-008 )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2021/18MAI/229

N° protocole

MK1654-004

A Phase 2b/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-1654 in Healthy Pre-Term and Full-Term Infants ( MK-1654-004 )

Phase

2-3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

bronchiolite aiguë due au virus respiratoire syncytial [VRS]

Promoteur

MERCK & Co. Inc

N° comité d’éthique

2021/19JUL/322

N° protocole

OPTICS

Oral Phage Therapy against Intestinal Carriage of Superbugs : a prospective interventional study in children awaiting liver transplant ( OPTICS )

Phase

Investigateur

VAN der LINDEN Dimitri

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

VAN NIEUWENHUYSE Brieuc

Pathologie

insuffisance hépatique, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/19MAI/235

N° protocole

ALXN1210-TMA-313

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of Ravulizumab in Adult and Adolescent Participants who have Thrombotic Microangiopathy (TMA) after Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) ( ALXN1210-TMA-313 )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

ALEXION Pharmaceuticals, Inc

N° comité d’éthique

2021/19OCT/426

N° protocole

PAMFEAR

Phthalates in female reproduction - impact of phthalate mixtures on human ovarian follicles ( PaMFeaR )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/20SEP/382

N° protocole

WN42086

UNE ÉTUDE DE PHASE III MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET EN DOUBLE D'ESSAI POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DE OCRELIZUMAB EN COMPARAISON AVEC LE FINGOLIMOD CHEZ DES ENFANTS ET DES ADOLESCENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES RÉCURRENTE-RÉMITTENTE ( WN42086 )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2021/21JAN/023

N° protocole

K-09

Étude prospective multicentrique évaluant les résultats cliniques, radiographiques et rapportés par les patients d'une arthroplastie totale du genou avec la prothèse Physica CR ou Physica PS ( Physica )

Phase

n/a

Investigateur

THIENPONT Emmanuel

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres arthrites précisées, articulation du genou

Promoteur

LIMACORPORATE SpA

N° comité d’éthique

2021/21JUI/282

N° protocole

SYMKEVI

Évaluation clinique d'un nouveau traitement de fond (Symkevi®) chez des patients atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes à fonction résiduelle ( SYMKEVI )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21MAI/239

N° protocole

HMPO2

A prospective feasibility trial to compare the efficacy of intermittent surface oxygenation with continuous surface oxygenation during hypothermic machine perfusion of kidneys donated after circulatory death. ( HMPO2 )

Phase

n/a

Investigateur

DARIUS Tom

Service

Transplantation abdominale et chirurgie attachée

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21OCT/429

N° protocole

VX20-121-103

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation ( VX20-121-103 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer?s Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS)

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants with Active Thyroid Eye Disease (TED)

Phase

3

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13FEV/072

N° protocole

INCB 18424-319

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis ( TRuE-PN1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13JUI/259

N° protocole

QSPAINRELIEF-STRAT

Calibration et évaluation clinique de la plateforme QSPainRelief chez des patients souffrant de douleurs invalidantes à l'aide de questionnaires pour évaluer les bénéfices et les effets indésirables d'une combinaison de traitements ( QSPAINRELIEF-STRAT )

Phase

n/a

Investigateur

LAVAND'HOMME Patricia

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13JUL/320

N° protocole

1438-0008

Essai de phase I, ouvert, d'escalade de dose et d'expansion de perfusions intraveineuses répétées de BI 764532 en association avec le traitement standard (platine, étoposide et anti-PDL1) chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade avancé. ( DAREON TM-8 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2023/13JUL/321

N° protocole

SKB264-II-06

A multicenter, open-label, phase 2, basket study to evaluate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with selected solid tumors

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SICHUAN KELUN BIOTECH BIOPHARMACEUTICAL CO LTD