N° comité d’éthique

2022/12JAN/012

N° protocole

ARGX-113-1802

A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ( ARGX-113-1802 )

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres neuropathies héréditaires et idiopathiques

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/12OCT/373

N° protocole

20190360

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée comparant le blinatumomab administré en alternance avec une chimiothérapie de faible intensité aux soins standards de chimiothérapie pour des patients adultes plus âgés atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B négative pour le chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée, avec une phase préliminaire de sécurité (Golden Gate Study)

Phase

3

Investigateur

STRAETMANS Nicole

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde, sans précision

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/12OCT/374

N° protocole

CA224-127

A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Subcutaneous Nivolumab + Relatlimab Fixeddose Combination versus Intravenous Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/12OCT/376

N° protocole

LYR-210-2021-005

A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë, sans précision

Promoteur

LYRA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/12OCT/380

N° protocole

RIN-PF-303

Étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/13JUL/278

N° protocole

GS-US-592-6173

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician?s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 ( ASCENT-04 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

A MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, EXTENSION, ROLLOVER STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF
OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14SEP/338

N° protocole

DO2.22.01

Étude de phase 1 visant à déterminer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'inhibiteur sélectif de la MET kinase, DO-2, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou réfractaires

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DEUTERONCOLOGY NV

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15NOV/426

N° protocole

DAY101-002

Essai multicentrique international de phase 3, randomisé, portant sur DAY101 en monothérapie par rapport à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération activatrice de RAF et nécessitant un traitement systémique de première intention. ( LOGGIC/FIREFLY-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur de l'encéphale, sans précision à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16DEC/486

N° protocole

I-FILE

An international patient-led registry in fibrotic interstitial lung diseases using eHealth technology ( I-FILE )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER ROTTERDAM

N° comité d’éthique

2022/16FEV/072

N° protocole

WO43571

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PHESGO AFTER INDUCTION THERAPY WITH PHESGO + TAXANE IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED
HER2-POSITIVE, ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE LOCALLYADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( heredERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2022/16MAR/124

N° protocole

NOCTR

Normal optical coherence tomography's reference ranges of macular and optic nerve parameters in children ( NOCTR )

Phase

n/a

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer?s Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS)

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants with Active Thyroid Eye Disease (TED)

Phase

3

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13FEV/072

N° protocole

INCB 18424-319

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis ( TRuE-PN1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13JUI/259

N° protocole

QSPAINRELIEF-STRAT

Calibration et évaluation clinique de la plateforme QSPainRelief chez des patients souffrant de douleurs invalidantes à l'aide de questionnaires pour évaluer les bénéfices et les effets indésirables d'une combinaison de traitements ( QSPAINRELIEF-STRAT )

Phase

n/a

Investigateur

LAVAND'HOMME Patricia

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN