N° comité d’éthique

2020/19OCT/515

N° protocole

LP0160-1329

Adjustable brodalumab dosage regimen compared with standard brodalumab treatment for 52 weeks in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis and >120 kg body weight; ADJUST ( LP0160-1329 )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

LEO PHARMA A/S

N° comité d’éthique

2020/21DEC/632

N° protocole

NN9931-4553

The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis ( CTR ESSENCE )

Phase

3

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2020/22JAN/050

N° protocole

OLFACTORY

Corrélation de la dysfonction olfactive avec la morbidité et mortalité périopératoires et étude des mécanismes sous-jacents à travers son lien avec la cognition et la plasticité cérébrale.
Correlation of olfactory dysfunction with perioperative morbidity and mortality and study of the underlying mechanisms through its link with cognition and brain plasticity. ( OLFACTORY )

Phase

n/a

Investigateur

VAN REGEMORTER Victoria

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2020/24AVR/242

N° protocole

LYMPHOME VP

Valeur de l'IRM du corps entier avec des séquences d'imagerie pondérée en diffusion dans la mise en place et l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome agressif: une corrélation avec le PET-CT.
Value of whole-body MRI with diffusion-weighted imaging sequences in setting up and assessing response to treatment in patients with aggressive lymphoma: a correlation with PET-CT. ( Héra )

Phase

n/a

Investigateur

PASOGLOU Vassiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/24SEP/471

N° protocole

IJB-REGINA-2020

A phase II trial of neoadjuvant REGorafenib in combination with nIvolumab and short-course radiotherapy iN intermediate-risk, stage II-III rectAl cancer ( CTR-REGINA )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/25AOU/429

N° protocole

ROPAC III

Registre sur les grossesses et la pathologie cardio-vasculaire
Pregnancy and Cardiovascular Pathology Registry ( ROPAC III )

Phase

n/a

Investigateur

PASQUET Agnès

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

N° comité d’éthique

2020/25FEV/117

N° protocole

GORTEC-2018-01

A phase III randomized trial of post-operative adjuvant nivolumab and concomitant chemo-radiotherapy in high-risk patients with resected squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) ( NIVOPOST OP )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

Promoteur

GROUPE ONCOLOGIE RADIOTHERAPIE TETE ET COU (GORTEC)

N° comité d’éthique

2020/26OCT/528

N° protocole

EFC16035

A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis ( PERSEUS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2020/27MAI/294

N° protocole

API-CAT STUDY

Long-term treatment of cancer associated venous thromboembolism: reduced vs full dose of apixaban: API-CAT STUDY for APIxaban Cancer Associated Thrombosis ( API-CAT )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

autres embolies et thromboses veineuses

Promoteur

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis, Janus Kinase Inhibitor Intolerant Myelofibrosis and Janus Kinase Inhibitor Treatment Ineligible Myelofibrosis ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/28AVR/252

N° protocole

P1200_53 RAST-BS

Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study (RAST-BS) ( RAST-BS )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/28SEP/472

N° protocole

CNTO1275CRD3004

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Open-label Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease (Ancien numéro EudraCT : 2019-004225-24 - Resoumission CTIS) ( CTR CNTO1275CRD3004 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/30JAN/059

N° protocole

HN1901

Activité et sécurité d'une immunothérapie à base de peptides dans une étude de phase II de type "umbrella window of opportunity" chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. ( HN1901 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/31AOU/434

N° protocole

D9670C00001

A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator?s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting ( CTR DESTINY-Breast06 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL

N° comité d’éthique

2021/02NOV/454

N° protocole

19920

A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with
chronic kidney disease and proteinuria ( Fiona )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2021/03AOU/331

N° protocole

MIARN-AZACITIDINE

Rôles des microARN et des longs ARN non codants dans la résistance à l'azacitidine et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs in azacitidine resistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-AZACITIDINE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/332

N° protocole

MIARN-EXOSOSOME

Rôles des microARN et des longs ARN non codants isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs isolated from exosomes in chemoresistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-EXOSOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/333

N° protocole

VERLEN

Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Tafasitamab and Lenalinomide associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older (EudraCT: 2020-004977-38)

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

An Open Label Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Odevixibat (A4250) in Patients with Alagille Syndrome ( A4250-015 )

Phase

3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

ALBIREO AB

N° comité d’éthique

2021/04JAN/001

N° protocole

HYFOIL

Live birth after additional tubal flushing with oil-based contrast versus no additional flushing: a randomized multicentre, parallel group pragmatic trial in infertile women with at least one patent tube at Hysterosalpingo-foam sonography ( KCE )

Phase

4

Investigateur

WYNS Christine

Service

Fertilisation in vitro

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/04MAI/203

N° protocole

SGNTV-003

Essai de phase 3 randomisé et ouvert de Tisotumab Vedotin par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur dans le cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique de deuxième ou de troisième ligne. ( SGNTV-003 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2021/04NOV/458

N° protocole

337HNAS20011

A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 study evaluating long-term efficacy and safety of lanifibranor in adult patients with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) stage of liver fibrosis ( NATiV3 )

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2021/04OCT/404

N° protocole

MARAT

Évaluation de l'effet de l'assistance robotisée à la marche sur les paramètres biomécaniques et énergétiques de la marche, chez les sujets sains et cérébrolésés ( MARAT )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/17NOV/433

N° protocole

20604

Étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et axée sur les événements, portant sur l'asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral de la FXIa, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu non cardioembolique ou un AIT à haut risque. ( OCEANIC-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

BAYER SA

N° comité d’éthique

2022/17OCT/386

N° protocole

NOUS-209-01

A Phase I/II, Multicenter, Open-Label Study of Nous-209 Genetic Vaccine for the Treatment of Microsatellite Unstable Solid Tumors

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOUSCOM SRL