N° comité d’éthique

2022/04AOU/298

N° protocole

CASCTEC

Développement d'une méthode de correction d'atténuation sans CT pour une caméra gamma dédiée aux examens cardiaques. Development of a CT-free attenuation correction method for a gamma camera dedicated to cardiac examinations ( CASCTEC )

Phase

n/a

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

HESSE Michel

Pathologie

résultats anormaux d'imagerie diagnostique du coeur et de la circulation coronaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer (+soumission IVDR) ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/300

N° protocole

000400

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de FE 999049 dans le traitement des hommes souffrant d'infertilité idiopathique. ( adam )

Phase

2

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

stérilité, chez l'homme

Promoteur

FERRING PHARMACEUTICALS A\S

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA

N° comité d’éthique

2022/05AOU/302

N° protocole

VX19-NEN-801

A Study of the Prevalence of Apolipoprotein L1 (APOL1) Alleles Among Individuals With Proteinuric Kidney Disease Who Are of Recent African Ancestry or Geographic Origin

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/05AVR/152

N° protocole

ELTGOL01

Effet de la bronchopneumopathie chronique obstructive et d'une technique de désencombrement sur la distribution de la ventilation pulmonaire en décubitus latéral. ( ELTGOL01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

bronchopneumopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05JUL/264

N° protocole

GLAUCOCTA

OCT-Angiography and Glaucoma: Defining normative values and identifying new prognostic criteria to implement more patient-specific treatment ( GlaucOCTA )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05MAI/195

N° protocole

20210098

Étude de phase 1b/3 sur le bemarituzumab associé à la chimiothérapie et au nivolumab par rapport à la chimiothérapie et au nivolumab seuls chez des sujets atteints d'un cancer avancé de l'estomac et de la jonction gastro-?sophagienne avec surexpression du FGFR2b et n'ayant jamais été traités (FORTITUDE-102) ( FORTITUDE-102 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/05OCT/366

N° protocole

MS202359_0002

A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to
placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK HEALTHCARE KGaA

N° comité d’éthique

2022/06AVR/153

N° protocole

CHRINOSOR

Registre européen des résultats de la rhinosinusite chronique en vie réelle ( CHRINOSOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë

Promoteur

GALENUS HEALTH

N° comité d’éthique

2022/06AVR/154

N° protocole

IMMU-132-11

A Phase 2 Open-Label Study of Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Subjects with Metastatic Solid Tumors ( TROPICS-03 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06JAN/006

N° protocole

VX21-445-124

A Phase 3 Double-blind, Randomized, Placebocontrolled Study Evaluating the Efficacy and Safety of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Subjects 6 Years of Age and Older With a Non-F508del ELX/TEZ/IVAresponsive CFTR Mutation ( VX21-445-124 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/06JUL/266

N° protocole

DT-9081-CLI-001

A Phase 1, multicentre, open-label, dose-escalation study to determine a recommended clinical dose (RCD) of DT-9081, followed by an expansion study of DT-9081 at RCD in participants with advanced, recurrent or metastatic solid tumours

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DOMAIN THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2022/06JUL/271

N° protocole

MK6482-016

Étude de phase 2 ouverte et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Pembrolizumab plus Lenvatinib en association avec le Belzutifan dans de multiples tumeurs solides

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07AVR/155

N° protocole

SC104

Étude multicentrique de phase 2, ouverte, à un seul bras, de SOT101 en association avec le pembrolizumab pour évaluer l'efficacité et la sécurité chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/réfractaires sélectionnées. ( SC104 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SOTIO A.S.

N° comité d’éthique

2022/07AVR/158

N° protocole

J2G-MC-JZJX

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'administration adjuvante de Selpercatinib après un traitement locorégional définitif chez des participants atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IB-IIIA positif à la fusion RET ( Libretto-432 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2021/05AOU/335

N° protocole

COIN-B

Controlled Interruption of Nucleos(t)ide Analogue Treatment in Chronic Hepatitis B Infections ( CTR )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

hépatite aiguë B

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2021/05OCT/405

N° protocole

E012-HPV

A phase I/IIa open label study to assess the safety, tolerability, immunogenicity and clinical activity of EI-201 mRNA immunotherapy given intravenously in subjects with recurrent or metastatic HPV16 positive carcinoma ( E012-HPV )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ETHERNA IMMUNOTHERAPIES

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

A RANDOMIZED NON COMPARATIVE PHASE Il STUDY OF LACUTAMAB WITH GEMOX VERSUS GEMOX ALONE IN RELAPSED/REFRACTORY PATIENTS WITH PERIPHERAL T-CELL LYMPHOMA ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/07JUL/305

N° protocole

D3252C00002

A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo- Controlled Phase 3 Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patients with Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (ORCHID) ( ORCHID )

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2021/07JUL/308

N° protocole

LPS16747

A randomized, double-blind, head-to-head comparison of dupilumab versus omalizumab in severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) and comorbid asthma patients ( Everest )

Phase

4

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2021/08FEV/050

N° protocole

LINEZOLID01

Study on linezolid use and adverse drug reactions in clinical practice:
Follow-up of patients treated in Belgian Hospitals
( LINEZOLID )

Phase

4

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

Pathologie

infection bactérienne, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/08JAN/005

N° protocole

ACE-536-MF-002

Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à un placebo chez des sujets atteints de myélofibrose associée à un néoplasme myéloprolifératif et recevant un traitement concomitant par un inhibiteur de JAK2 et nécessitant des transfusions de globules rouges. ( INDEPENDENCE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

CELGENE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09DEC/514

N° protocole

A3921210

OPEN-LABEL INDUCTION AND MAINTENANCE STUDY OF ORAL CP-690,550 (TOFACITINIB) IN CHILDREN WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS ( A3921210 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

PFIZER NV/SA c/o ICON Clinical Research Limited